泰州2022年5月5日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称"瑞科生物"或"公司",股票代码:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称"ReCOV")获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验批准。

近日,公司在菲律宾为ReCOV的II期试验进行受试者招募工作已完成,且所有该等受试者已完成两剂接种。根据相关安全性数据显示,ReCOV总体安全性良好。

ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗。根据公司进行的相关研究,ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变异株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西兰为ReCOV进行的I期临床研究亦显示,相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候选疫苗,ReCOV可潜在性诱导相似或更高水平的中和抗体。

关于重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV

重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO细胞)是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫苗进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势,成为非常有竞争力的新一代新冠疫苗。

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗,守护人类健康"的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎,战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域,目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息,请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

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