以色列特拉维夫2022年4月4日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 专注于介入心脏病学和电生理学领域辐射防护的创新医疗器械公司Radiaction Medical Ltd.（以下简称为“Radiaction”），近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Shield系统在美国销售的510(k)许可证。 此外，该公司还完成了由现有投资者InnovaHealth Partners领投的1000万美元融资轮。这笔资金将用于在美国推出Radiaction的屏蔽系统并在欧洲进一步实现商业化。 医务人员在导管实验室（“cath labs”）工作会遭受使用X射线荧光透视产生的高水平散射辐射。医疗团队必须穿上厚重的铅保护服，但他们的头部、手臂和腿部却无法得到保护，这会导致脑部肿瘤、认知退化和其他辐射相关疾病等风险增加。此外，沉重的铅服可能会导致严重的骨科损伤。很大一部分辐射会通过与患者身体和X射线工作台的相互作用而散射到整个导管实验室。Radiaction的Shield屏蔽系统可以直接安装在C形臂上，并从源头阻隔和捕获散射辐射。临床研究表明，这种设备可以将整个导管实验室的辐射水平降低90%以上，对实验室内所有人员的头部和上半身的辐射水平降低率甚至更高。 Radiaction首席执行官Jonathan Yifat表示：“非常高兴FDA能够授予我们的设备此项许可，我们期待能够保护美国实施介入手术的医生和医护人员。此次融资将推动我们在美国和欧洲的商业化，并使我们能够建立自己的团队和市场影响力。我们很高兴能够与我们的长期合作伙伴InnovaHealth Partners共同迈出下一步，他们拥有丰富的经验来支持科技公司实现快速商业增长。”
