上海2020年12月13日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 12月12日,第二届“CSCO—再鼎临床肿瘤新进展高峰论坛”在海口召开。恶性肿瘤是当前严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,近十几年来恶性肿瘤的发病率和死亡率均呈持续上升态势。尤其是卵巢癌、脑肿瘤、胃肠道肿瘤等癌种,处于恶性肿瘤死亡率前十位,防控形势仍旧严峻。此次再鼎与中国临床肿瘤学会(CSCO)二度携手,希望通过专业平台的搭建,促进国内外专家就国际上最先进的肿瘤治疗方式进行交流和探讨,助力国家肿瘤防治工作。

 

来自肿瘤诊疗领域千余位专业人士出席了本次论坛。中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军教授、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵教授、北京希思科临床肿瘤学研究基金会理事长李进教授共同担任本次大会主席。中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先,中国工程院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任马丁,乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰,再鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士出席大会并致辞。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明也通过视频参与了本次会议。

“重大新药创制”专项效果展现,本土创新闪耀国际

近年来我国持续鼓励生物医药领域的本土创新工作。2008年起,国家通过实施重大新药创制来引导和支持本土创新,旨在提高本土新药研发的综合能力和整体水平,以解决包括恶性肿瘤在内的十大严重影响中国患者健康的重大疾病。在不久前公布的“十四五”规划和二〇三五年远景目标中,中央明确提出“全面推进健康中国建设”,向“创新型国家前列”迈进。

中国科学院院士,重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先在论坛上指出:“今年是‘十三五’的收官之年,也是‘十四五’的谋篇布局之年。在过去十年间,中央财政共投入近200亿元支持中国生物医药创新发展,其中针对创新药物的投入占比超过一半。自专项实施以来,已经有近60个1类新药获批,填补了相关疾病领域的用药空白,为解决百姓重大疾病用药需求、缓解百姓看病贵问题提供了有力支撑。希望未来通过重大新药创制科技重大专项激励机制,让更多本土企业努力研发出适合中国患者的诊疗方案,从根本改变中国患者的治疗格局。”

2018年和2019年,再鼎医药用于卵巢癌治疗的PARP抑制剂尼拉帕利先后获得两项重大新药创制资金支持,并于2019年年底在国内获批上市。由吴小华教授作为leading PI 的三期临床研究NORA研究在今年的ESMO大会上,作为完整口头报告进行了发布,这是国际上首次对个体化起始剂量的则乐®(尼拉帕利)用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证,并有望改变全球卵巢癌的治疗格局。这也显示了中国临床研究者正高度参与到全球药品研发创新体系中,为临床诊疗的进步提供“中国经验”。

着眼2030健康中国国家战略打造海南国际医药技术前沿

2019年9月,多个国家部委联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,赋予乐城先行区新的药械监管特殊政策。今年6月,《海南自由贸易港建设总体方案》发布后,乐城先行区在新药品、新设备、新技术审批和引进等方面创造了多个全国首例。

此次“CSCO—再鼎临床肿瘤新进展高峰论坛”选址海南,是为了响应中央号召,进一步释放自贸港政策红利,推动海南建成国际一流水平的医疗科技创新平台,为中国患者提供更多诊疗方案。

在今年7月,应部分临床急需患者的请求,再鼎的胃肠道间质瘤靶向药瑞派替尼被引入博鳌超级医院,这是自六月海南自贸港政策公布后,创新药械“先行先试”的代表性事件,实现了三个“首个”历史突破:首个中国与全球同步使用新药;首个特批带离先行区临床急需用药;首个落地的离岛患者管理项目。

11月,再鼎与先行区的合作进一步升级,在第三届中国进口博览会上,再鼎医药与乐城先行区管理局、中国临床肿瘤学会基金会和海南第一成美医疗产业集团签订了战略合作协议,共同搭建“先进肿瘤治疗中心”。此外,再鼎还将继续在海南举办国际肿瘤学术峰会,以此支持推进乐城先行区肿瘤临床诊疗水平的建设。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰表示:“ 乐城先行区已经落地了众多世界先进治疗方案。随着未来越来越多的患者来先行区就医,我们迫切希望与临床专家及本土创新药企深度合作,不断提升肿瘤临床诊疗水平,建立规范化治疗理念,为患者带来更多获得感。” 

初心不改 本土肿瘤研究硕果累累

在本次会议上,再鼎医药展示了差异化和经广泛验证的产品管线,覆盖了多个存在广泛未满足需求的肿瘤诊疗领域。再鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“作为国内创新医药新生力量的重要一员,再鼎已经建立了包含16种产品及候选药物的产品组合,尤其在女性肿瘤、神经肿瘤、胃肠道肿瘤、血液肿瘤等具有巨大医疗需求缺口但缺乏创新治疗方案的治疗领域。我们已经有两个自主研发、拥有全球知识产权的候选药物进入临床研究阶段。未来,我们将继续通过自主研发和国际合作双轮驱动,为患者带来更多创新的治疗手段。”

去年首届再鼎-CSCO肿瘤学高峰论坛时,再鼎医药仅有一个则乐进入上市审评阶段。在国家持续鼓励生物医药自主创新的背景下,一年后再鼎已经拥有了针对3个适应症的2款产品获批上市,一款产品已纳入优先审评的新药上市申请,在中国及全球范围内正在开展或计划开展的肿瘤临床试验数量超过25个。

未来每年,再鼎都将有1-2个具有自主知识产权的产品进入临床阶段,同时每年实现1-2个新药或者适应症获批上市。

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授表示:“近年中国本土创新研发力量的发展趋势有目共睹,临床试验不断成功,为肿瘤临床治疗策略和实践做出了重大贡献。希望越来越多的企业能采取不同的策略,研发更加丰富的创新药物,为中国患者提供更多种类、更优质量、更长生存获益的药物,加速中国抗癌新药研发‘走出去’的进程。”