{"id":55196,"date":"2021-12-03T11:15:00","date_gmt":"2021-12-03T04:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.xinwengao.com\/cn\/pr\/2021120311150055196"},"modified":"2021-12-03T17:56:20","modified_gmt":"2021-12-03T09:56:20","slug":"%e7%99%be%e6%b5%8e%e7%a5%9e%e5%b7%9e%e5%ae%a3%e5%b8%83%e7%99%be%e6%b3%bd%e5%ae%89%e4%b8%89%e9%a1%b9%e6%96%b0%e5%a2%9e%e9%80%82%e5%ba%94%e7%97%87%e3%80%81%e7%99%be%e6%82%a6%e6%b3%bd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.xinwengao.com\/cn\/pr\/2021120311150055196","title":{"rendered":"\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u5ba3\u5e03\u767e\u6cfd\u5b89\u00ae\u4e09\u9879\u65b0\u589e\u9002\u5e94\u75c7\u3001\u767e\u60a6\u6cfd\u00ae\u4e00\u9879\u65b0\u589e\u9002\u5e94\u75c7\u548c\u767e\u6c47\u6cfd\u00ae\u65b0\u836f\u7eb3\u5165\u65b0\u7248\u56fd\u5bb6\u533b\u4fdd\u836f\u54c1\u76ee\u5f55"},"content":{"rendered":"<p><p><span id=\"spanHghlte038\">\u4e2d\u56fd\u5317\u4eac\u548c\u7f8e\u56fd\u9ebb\u7701\u5251\u6865<\/span>2021\u5e7412\u67083\u65e5 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\u60a3\u8005\u3002\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u53e6\u83b7\u9644\u6761\u4ef6\u6279\u51c6\u7528\u4e8e\u6cbb\u7597\u81f3\u5c11\u7ecf\u8fc7\u4e8c\u7ebf\u7cfb\u7edf\u5316\u7597\u7684\u590d\u53d1\u6216\u96be\u6cbb\u6027\u7ecf\u5178\u578b\u970d\u5947\u91d1\u6dcb\u5df4\u7624\uff08cHL\uff09\u60a3\u8005\u3001PD-L1\u9ad8\u8868\u8fbe\u7684\u542b\u94c2\u5316\u7597\u5931\u8d25\u5305\u62ec\u65b0\u8f85\u52a9\u6216\u8f85\u52a9\u5316\u759712\u4e2a\u6708\u5185\u8fdb\u5c55\u7684\u5c40\u90e8\u665a\u671f\u6216\u8f6c\u79fb\u6027\u5c3f\u8def\u4e0a\u76ae\u764c\uff08UC\uff09\u60a3\u8005\uff0c\u4ee5\u53ca\u81f3\u5c11\u7ecf\u8fc7\u4e00\u79cd\u5168\u8eab\u6cbb\u7597\u7684\u809d\u7ec6\u80de\u764c\uff08HCC\uff09\u60a3\u8005\u3002\u9488\u5bf9\u4e0a\u8ff0\u4e09\u9879\u9644\u6761\u4ef6\u83b7\u6279\u9002\u5e94\u75c7\u7684\u5b8c\u5168\u6279\u51c6\u5c06\u53d6\u51b3\u4e8e\u6b63\u5728\u8fdb\u884c\u7684\u786e\u8bc1\u6027\u968f\u673a\u5bf9\u7167\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u7684\u7ed3\u679c\u3002<\/p>\n<p>\u6b64\u5916\uff0cNMPA\u836f\u54c1\u5ba1\u8bc4\u4e2d\u5fc3\uff08CDE\uff09\u5df2\u53d7\u7406\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u56db\u9879\u65b0\u9002\u5e94\u75c7\u4e0a\u5e02\u7533\u8bf7\u4e14\u6b63\u5728\u5ba1\u8bc4\u8fc7\u7a0b\u4e2d\uff0c\u5305\u62ec\u4e00\u9879\u7528\u4e8e\u6cbb\u7597\u65e2\u5f80\u63a5\u53d7\u94c2\u7c7b\u5316\u7597\u540e\u51fa\u73b0\u75be\u75c5\u8fdb\u5c55\u7684\u4e8c\u6216\u4e09\u7ebf\u5c40\u90e8\u665a\u671f\u6216\u8f6c\u79fb\u6027NSCLC \u60a3\u8005\u3001\u4e00\u9879\u7528\u4e8e\u6cbb\u7597\u65e2\u5f80\u7ecf\u6cbb\u3001\u5c40\u90e8\u665a\u671f\u4e0d\u53ef\u5207\u9664\u6216\u8f6c\u79fb\u6027\u9ad8\u5ea6\u5fae\u536b\u661f\u4e0d\u7a33\u5b9a\u578b\uff08MSI-H\uff09\u6216\u9519\u914d\u4fee\u590d\u7f3a\u9677\u578b\uff08dMMR\uff09\u5b9e\u4f53\u7624\u60a3\u8005\u3001\u4e00\u9879\u7528\u4e8e\u6cbb\u7597\u65e2\u5f80\u63a5\u53d7\u8fc7\u4e00\u7ebf\u6807\u51c6\u5316\u7597\u540e\u8fdb\u5c55\u6216\u4e0d\u53ef\u8010\u53d7\u7684\u5c40\u90e8\u665a\u671f\u6216\u8f6c\u79fb\u6027\u98df\u7ba1\u9cde\u72b6\u7ec6\u80de\u764c\uff08ESCC\uff09\u60a3\u8005\u548c\u4e00\u9879\u7528\u4e8e\u4e00\u7ebf\u6cbb\u7597\u590d\u53d1\u6216\u8f6c\u79fb\u6027\u9f3b\u54bd\u764c\uff08NPC\uff09\u60a3\u8005\u7684\u65b0\u9002\u5e94\u75c7\u4e0a\u5e02\u7533\u8bf7\u3002<\/p>\n<p>\u7f8e\u56fd\u98df\u54c1\u836f\u54c1\u76d1\u7763\u7ba1\u7406\u5c40\uff08FDA\uff09\u5df2\u53d7\u7406\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u7684\u4e0a\u5e02\u8bb8\u53ef\u7533\u8bf7\u7528\u4e8e\u6cbb\u7597\u65e2\u5f80\u7ecf\u7cfb\u7edf\u6cbb\u7597\u540e\u4e0d\u53ef\u5207\u9664\u3001\u590d\u53d1\u6027\u5c40\u90e8\u665a\u671f\u6216\u8f6c\u79fb\u6027ESCC\u60a3\u8005\u3002\u6839\u636e\u300a\u5904\u65b9\u836f\u4f7f\u7528\u8005\u4ed8\u8d39\u6cd5\u6848\u300b\uff08PDUFA\uff09\uff0cFDA\u5bf9\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u4e0a\u5e02\u7533\u8bf7\u505a\u51fa\u51b3\u8bae\u7684\u76ee\u6807\u65e5\u671f\u4e3a2022\u5e747\u670812\u65e5\u3002<\/p>\n<p>\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u5df2\u5728\u4e2d\u56fd\u548c\u5168\u7403\u8303\u56f4\u5185\u5f00\u5c55\u6216\u5b8c\u6210\u4e8617\u9879\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u7684\u6ce8\u518c\u6027\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\uff0c\u5176\u4e2d\u5305\u62ec13\u98793\u671f\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u548c4\u9879\u5173\u952e\u60272\u671f\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u3002<\/p>\n<p>2021\u5e741\u6708\uff0c\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u548c\u8bfa\u534e\u8fbe\u6210\u4e00\u9879\u5408\u4f5c\u4e0e\u6388\u6743\u534f\u8bae\uff0c\u6388\u6743\u8bfa\u534e\u5728\u5317\u7f8e\u3001\u6b27\u6d32\u548c\u65e5\u672c\u5f00\u53d1\u3001\u751f\u4ea7\u548c\u5546\u4e1a\u5316\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u3002<\/p>\n<p>\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u5728\u4e2d\u56fd\u4ee5\u5916\u56fd\u5bb6\u5730\u533a\u5c1a\u672a\u83b7\u6279\u3002<\/p>\n<p><b>\u5173\u4e8e\u767e\u60a6\u6cfd<\/b><b><sup>&reg;<\/sup><\/b><b>\uff08\u6cfd\u5e03\u66ff\u5c3c\u80f6\u56ca\uff09<\/b><b>&nbsp;<\/b><\/p>\n<p>\u767e\u60a6\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u662f\u4e00\u6b3e\u7531\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u79d1\u5b66\u5bb6\u81ea\u4e3b\u7814\u53d1\u7684Bruton\u6c0f\u916a\u6c28\u9178\u6fc0\u9176\uff08BTK\uff09\u5c0f\u5206\u5b50\u6291\u5236\u5242\uff0c\u76ee\u524d\u6b63\u5728\u5168\u7403\u8fdb\u884c\u5e7f\u6cdb\u7684\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u9879\u76ee\uff0c\u4f5c\u4e3a\u5355\u836f\u548c\u4e0e\u5176\u4ed6\u7597\u6cd5\u8fdb\u884c\u8054\u5408\u7528\u836f\u6cbb\u7597\u591a\u79cdB\u7ec6\u80de\u6076\u6027\u80bf\u7624\u3002\u7531\u4e8e\u65b0\u7684BTK\u4f1a\u5728\u4eba\u4f53\u5185\u4e0d\u65ad\u5408\u6210\uff0c\u767e\u60a6\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u7684\u8bbe\u8ba1\u901a\u8fc7\u4f18\u5316\u751f\u7269\u5229\u7528\u5ea6\u3001\u534a\u8870\u671f\u548c\u9009\u62e9\u6027\uff0c\u5b9e\u73b0\u5bf9BTK\u86cb\u767d\u5b8c\u5168\u3001\u6301\u7eed\u7684\u6291\u5236\u3002\u51ed\u501f\u4e0e\u5176\u4ed6\u83b7\u6279BTK\u6291\u5236\u5242\u5b58\u5728\u5dee\u5f02\u5316\u7684\u836f\u4ee3\u52a8\u529b\u5b66\uff0c\u767e\u60a6\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u80fd\u5728\u591a\u4e2a\u75be\u75c5\u76f8\u5173\u7ec4\u7ec7\u4e2d\u6291\u5236\u6076\u6027B\u7ec6\u80de\u589e\u6b96\u3002<\/p>\n<p>\u767e\u60a6\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u5728\u7f8e\u56fd\u3001\u4e2d\u56fd\u3001\u6b27\u76df\u3001\u6fb3\u5927\u5229\u4e9a\u548c\u52a0\u62ff\u5927\u7b4940\u4e2a\u56fd\u5bb6\u548c\u5730\u533a\u83b7\u6279\u591a\u9879\u9002\u5e94\u75c7\u3002\u8fc4\u4eca\u4e3a\u6b62\uff0c\u767e\u60a6\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u5df2\u9012\u4ea4\u8d85\u8fc720\u9879\u9488\u5bf9\u591a\u9002\u5e94\u75c7\u7684\u4e0a\u5e02\u7533\u8bf7\u3002<\/p>\n<p><b>\u5173\u4e8e\u767e\u6c47\u6cfd<\/b><sup>&reg;<\/sup><b>\uff08\u5e15\u7c73\u5e15\u5229\u80f6\u56ca\uff09<\/b><b>&nbsp;<\/b><\/p>\n<p>\u767e\u6c47\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\uff08\u5e15\u7c73\u5e15\u5229\u80f6\u56ca\uff09\u662f\u4e00\u6b3ePARP1 \u548c&nbsp;PARP2 \u6291\u5236\u5242\uff0c\u4e34\u5e8a\u524d\u6a21\u578b\u663e\u793a\u5176\u5177\u6709\u7a7f\u900f\u8840\u8111\u5c4f\u969c\u548c&nbsp;PARP-DNA 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Pharma\u3001\u767e\u5965\u6cf0\u6388\u6743\u7684\u80bf\u7624\u836f\u7269\u3002\u516c\u53f8\u4e5f\u901a\u8fc7\u4e0e\u5305\u62ec\u5b89\u8fdb\u3001Mirati Therapeutics\u3001Seagen\u4ee5\u53ca&nbsp;Zymeworks\u5728\u5185\u7684\u591a\u5bb6\u516c\u53f8\u5408\u4f5c\uff0c\u66f4\u5927\u7a0b\u5ea6\u6ee1\u8db3\u5f53\u524d\u5168\u7403\u8303\u56f4\u5c1a\u672a\u88ab\u6ee1\u8db3\u7684\u533b\u7597\u9700\u6c42\u3002\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u8fd8\u4e0e\u8bfa\u534e\u516c\u53f8\u8fbe\u6210\u5408\u4f5c\uff0c\u6388\u6743\u8bfa\u534e\u5728\u5317\u7f8e\u3001\u6b27\u6d32\u548c\u65e5\u672c\u5f00\u53d1\u3001\u751f\u4ea7\u548c\u5546\u4e1a\u5316\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u3002<\/p>\n<p><b>\u5173\u4e8e\u767e\u6d4e\u795e\u5dde<\/b><b>&nbsp;<\/b><\/p>\n<p>\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u662f\u4e00\u5bb6\u7acb\u8db3\u79d1\u5b66\u7684\u5168\u7403\u6027\u751f\u7269\u79d1\u6280\u516c\u53f8\uff0c\u4e13\u6ce8\u4e8e\u5f00\u53d1\u521b\u65b0\u3001\u53ef\u8d1f\u62c5\u7684\u836f\u7269\uff0c\u4ee5\u4e3a\u5168\u7403\u60a3\u8005\u6539\u5584\u6cbb\u7597\u6548\u679c\u548c\u63d0\u9ad8\u836f\u7269\u53ef\u53ca\u6027\u3002\u76ee\u524d\u516c\u53f8\u5e7f\u6cdb\u7684\u836f\u7269\u7ec4\u5408\u5305\u62ec40\u591a\u6b3e\u4e34\u5e8a\u5019\u9009\u836f\u7269\u3002\u516c\u53f8\u901a\u8fc7\u52a0\u5f3a\u81ea\u4e3b\u7814\u53d1\u80fd\u529b\u548c\u5408\u4f5c\uff0c\u52a0\u901f\u63a8\u8fdb\u591a\u5143\u3001\u521b\u65b0\u7684\u836f\u7269\u7ba1\u7ebf\u5f00\u53d1\u3002\u6211\u4eec\u81f4\u529b\u4e8e\u57282030\u5e74\u524d\u4e3a\u5168\u740320\u591a\u4ebf\u4eba\u5168\u9762\u6539\u5584\u836f\u7269\u53ef\u53ca\u6027\u3002\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u5728\u5168\u7403\u4e94\u5927\u6d32\u6253\u9020\u4e86\u4e00\u652f\u8d85\u8fc77700\u4eba\u7684\u5e9e\u5927\u56e2\u961f\u3002\u6b32\u4e86\u89e3\u66f4\u591a\u4fe1\u606f\uff0c\u8bf7\u8bbf\u95ee<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.beigene.com.cn\/\" rel=\"nofollow noopener\">www.beigene.com.cn<\/a>\u3002 <\/p>\n<p><b>\u524d\u77bb\u6027\u58f0\u660e<\/b><\/p>\n<p>\u672c\u65b0\u95fb\u7a3f\u5305\u542b\u6839\u636e\u300a1995 \u5e74\u79c1\u4eba\u8bc1\u5238\u8bc9\u8bbc\u6539\u9769\u6cd5\u6848\u300b\uff08Private Securities Litigation Reform Act of 1995\uff09\u4ee5\u53ca\u5176\u4ed6\u8054\u90a6\u8bc1\u5238\u6cd5\u5f8b\u4e2d\u5b9a\u4e49\u7684\u524d\u77bb\u6027\u58f0\u660e\uff0c\u5305\u62ec\u6709\u5173\u767e\u6cfd\u5b89<sup>&reg;<\/sup>\u3001\u767e\u60a6\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u53ca\u767e\u6c47\u6cfd<sup>&reg;<\/sup>\u8fdb\u5165\u533b\u4fdd\u540e\u6f5c\u5728\u7684\u53ef\u53ca\u6027\u63d0\u5347\u548c\u51cf\u8f7b\u60a3\u8005\u548c\u5bb6\u5ead\u7ecf\u6d4e\u8d1f\u62c5\u3002\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u81f4\u529b\u4e8e\u6539\u53d8\u6cbb\u7597\u9886\u57df\u73b0\u72b6\u3001\u586b\u8865\u4e34\u5e8a\u6cbb\u7597\u7a7a\u767d\u7684\u52aa\u529b\uff0c\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u4e0e\u56fd\u5bb6\u533b\u7597\u4fdd\u969c\u5c40\u5408\u4f5c\uff0c\u5c3d\u5feb\u5728\u4e2d\u56fd\u63d0\u4f9b\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u836f\u54c1\uff0c\u4ee5\u53ca\u5728\u201c\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u80bf\u7624\u5b66\u201d\u548c\u201c\u5173\u4e8e\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u201d\u7684\u6807\u9898\u4e0b\u5173\u4e8e\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u7684\u8ba1\u5212\u3001\u627f\u8bfa\u3001\u613f\u671b\u548c\u76ee\u6807\u3002\u7531\u4e8e\u5404\u79cd\u91cd\u8981\u56e0\u7d20\u7684\u5f71\u54cd\uff0c\u5b9e\u9645\u7ed3\u679c\u53ef\u80fd\u4e0e\u524d\u77bb\u6027\u58f0\u660e\u6709\u91cd\u5927\u5dee\u5f02\u3002\u8fd9\u4e9b\u56e0\u7d20\u5305\u62ec\u4e86\u4ee5\u4e0b\u4e8b\u9879\u7684\u98ce\u9669\uff1a\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u8bc1\u660e\u5176\u5019\u9009\u836f\u7269\u529f\u6548\u548c\u5b89\u5168\u6027\u7684\u80fd\u529b\uff1b\u5019\u9009\u836f\u7269\u7684\u4e34\u5e8a\u7ed3\u679c\u53ef\u80fd\u4e0d\u652f\u6301\u8fdb\u4e00\u6b65\u5f00\u53d1\u6216\u4e0a\u5e02\u5ba1\u6279\uff1b\u836f\u653f\u90e8\u95e8\u7684\u884c\u52a8\u53ef\u80fd\u4f1a\u5f71\u54cd\u5230\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u7684\u542f\u52a8\u3001\u65f6\u95f4\u8868\u548c\u8fdb\u5c55\u4ee5\u53ca\u4ea7\u54c1\u4e0a\u5e02\u5ba1\u6279\uff1b\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u7684\u4e0a\u5e02\u4ea7\u54c1\u53ca\u836f\u7269\u5019\u9009\u7269\uff08\u5982\u80fd\u83b7\u6279\uff09\u83b7\u5f97\u5546\u4e1a\u6210\u529f\u7684\u80fd\u529b\uff1b\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u5bf9\u5176\u6280\u672f\u548c\u836f\u7269\u77e5\u8bc6\u4ea7\u6743\u4fdd\u62a4\u83b7\u5f97\u548c\u7ef4\u62a4\u7684\u80fd\u529b\uff1b\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u4f9d\u8d56\u7b2c\u4e09\u65b9\u8fdb\u884c\u836f\u7269\u5f00\u53d1\u3001\u751f\u4ea7\u548c\u5176\u4ed6\u670d\u52a1\u7684\u60c5\u51b5\uff1b\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u6709\u9650\u7684\u8425\u8fd0\u5386\u53f2\u548c\u83b7\u5f97\u8fdb\u4e00\u6b65\u7684\u8425\u8fd0\u8d44\u91d1\u4ee5\u5b8c\u6210\u5019\u9009\u836f\u7269\u5f00\u53d1\u548c\u5546\u4e1a\u5316\u7684\u80fd\u529b\uff1b\u65b0\u51a0\u80ba\u708e\u5168\u7403\u5927\u6d41\u884c\u5bf9\u516c\u53f8\u4e34\u5e8a\u5f00\u53d1\u3001\u5546\u4e1a\u5316\u8fd0\u8425\u4ee5\u53ca\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u5e26\u6765\u7684\u5f71\u54cd\uff1b\u4ee5\u53ca\u767e\u6d4e\u795e\u5dde\u5728\u6700\u8fd1\u5b63\u5ea6\u62a5\u544a\u768410-Q 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